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2016年 6月 23日
パイオニア株式会社

パイオニア株式会社及び十和田パイオニア株式会社、ISO13485認証を取得~グローバルな医療分野へのビジネス展開が可能に~

パイオニア株式会社及び当社の連結子会社である十和田パイオニア株式会社は、医療機器に関する品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485の認証を、本年6月10日に取得しました。

当社は、2012年に医療機器関連事業に参入し、光学技術を活用したレーザ血流計をはじめとする医療機器の開発・製造を行っています。当認証を取得し、国際規格に沿った品質マネジメントを行うことで、国内外に向けた医療機器関連ビジネスの拡大を目指します。

適用規格 EN ISO13485:2012 + AC:2012
認証範囲 レーザ血流計の設計、開発、製造
審査登録機関 テュフズードプロダクトサービス
認証番号 Q1N 16 01 93384 001
認証日 2016年6月10日
取得事業所 パイオニア本社、川越事業所、十和田パイオニア

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